近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品屬于國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國家基藥品種。本次獲批的氨甲環(huán)酸注射液是以化學(xué)藥品3類申報(bào)注冊，視同通過仿制藥一致性評價(jià)。
根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書，氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。
氨甲環(huán)酸是一種氨基酸類化合物?？筛偁幮哉紦?jù)纖溶酶原和纖溶酶的賴氨酸結(jié)合位點(diǎn)，減少纖溶酶原激活物纖維蛋白三元復(fù)合體的產(chǎn)生，抑制纖溶酶，降解纖維蛋白原和纖維蛋白單體，起到抗纖溶的作用；還可通過減少纖溶酶對血小板膜糖蛋白受體的降解作用而保護(hù)血小板功能。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，氨甲環(huán)酸注射液2021年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售金額為60,785萬元。此次獲得氨甲環(huán)酸注射液注冊證書，將進(jìn)一步豐富一品紅銷售產(chǎn)品管線和品類，增強(qiáng)企業(yè)在血液和造血系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的競爭力。
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