痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）治療痛風(fēng)石最新臨床成果在ACR 2025年會發(fā)布

2025年10月24日至29日，2025年美國風(fēng)濕病學(xué)會年會（ACR Convergence 2025）在美國芝加哥麥考密克會展中心盛大舉行。大會期間，一品紅在研全球創(chuàng)新痛風(fēng)藥氘泊替諾雷（AR882）最新臨床結(jié)果以專題報告《氘泊替諾雷（AR882），單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風(fēng)石患者的療效》的形式發(fā)布并引發(fā)廣泛熱議，展示了其在治療痛風(fēng)石患者II期試驗中的良好治療效果。

單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療時，可有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷、靶痛風(fēng)石完全溶解率高

氘泊替諾雷（AR882）是一種新型高選擇性URAT1抑制劑，目前正處于痛風(fēng)和痛風(fēng)石III期臨床開發(fā)階段。迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準(zhǔn)用于難治性痛風(fēng)患者降尿酸治療，并通過游標(biāo)卡尺測量和雙能CT掃描（DECT）顯示了對痛風(fēng)石的溶解效果。然而，對于大多數(shù)患者而言，由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性，靜脈注射治療并不可用或不適用。氘泊替諾雷（AR882）是一種口服藥物，擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風(fēng)石。本次分析探索了氘泊替諾雷（AR882）75mg單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風(fēng)石患者的療效。

本次II期臨床試驗招募了42名既往降尿酸療效不佳（sUA>6mg/dl）或者初治（sUA>7mg/dl）且至少有1個皮下可見痛風(fēng)石的患者?；颊唠S機分為75mg AR882組、50mg AR882+別嘌醇組、別嘌醇(最高300mg）組。用藥6個月時，所有患者可選擇進(jìn)入兩個延伸治療期（均為時6個月）。在18個月內(nèi)收集了血尿酸sUA、卡尺測量的痛風(fēng)石以及DECT測量的尿酸鹽晶體變化數(shù)據(jù)，分析了sUA反應(yīng)率、目標(biāo)痛風(fēng)石完全消退以及尿酸鹽晶體體積縮小的情況。

臨床數(shù)據(jù)顯示：

兩組患者在治療后均出現(xiàn)了具有臨床意義且持續(xù)的sUA應(yīng)答。75mg AR882組給藥12個月時，難治性痛風(fēng)石患者的sUA比基線平均降低了49.4%，而初治痛風(fēng)石患者降低了54.4%。在75mgAR882+別嘌醇組給藥12個月時，難治性痛風(fēng)石患者的sUA比基線平均降低了52.7%，而初治患者降低了73.7%。在12個月時，難治性痛風(fēng)石患者在75mg組和75mg+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個目標(biāo)痛風(fēng)石完全消退，尿酸鹽晶體負(fù)荷分別降低了-17.4cm³、-20.1cm³。

臨床結(jié)論：

對初治及難治性痛風(fēng)石患者，氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。氘泊替諾雷（AR882）單藥或聯(lián)合治療，可能為那些對于現(xiàn)有治療方案療效不佳的慢性痛風(fēng)石患者提供一種更加有效的治療選擇。